國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)對(duì)《生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制清單》的調(diào)整。調(diào)整后的《生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制清單》，以商務(wù)部的名義公布執(zhí)行。
?。ǘ┝腥氡厩鍐螌?shí)行出口管制的物項(xiàng)，主要依據(jù)生物雙用途特性，尤其是非和平目的應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)程度而確定。因此，列入本清單的生物兩用品，既有我國(guó)存在的，也包括在我國(guó)境內(nèi)從未發(fā)現(xiàn)的，或者已經(jīng)被消滅的生物兩用品。
?。ㄈ┝腥氡厩鍐螌?shí)行出口管制的各類(lèi)病原體，包括菌、毒種及各類(lèi)活培養(yǎng)物，以及含有此類(lèi)病原體的各種生物材料（如：細(xì)胞、組織、血清、帶菌動(dòng)物等）或非生物材料；無(wú)論這些病原體是天然的，還是經(jīng)過(guò)基因修飾的都在出口管制之列，但以疫苗形式存在的除外。
?。ㄋ模┝腥氡厩鍐螌?shí)行出口管制的各種毒素，不包括免疫用毒素，以及經(jīng)國(guó)家主管部門(mén)批準(zhǔn)的人或動(dòng)物用藥物產(chǎn)品。
?。ㄎ澹┝腥氡厩鍐螌?shí)行出口管制的遺傳物質(zhì)包括：染色體、基因組、質(zhì)粒、轉(zhuǎn)座子、載體（無(wú)論是否經(jīng)過(guò)基因修飾）。
?。┝腥氡厩鍐螌?shí)行出口管制的相關(guān)技術(shù)，包括技術(shù)資料、技術(shù)援助等形式，但不包括在公共領(lǐng)域內(nèi)的知識(shí)，或基礎(chǔ)科學(xué)研究（無(wú)論是否針對(duì)本清單所列物項(xiàng)）或普通專利申請(qǐng)所必需的知識(shí)。技術(shù)資料可采用的形式，包括書(shū)面或記錄在其他媒體或設(shè)備（磁盤(pán)、磁帶、只讀存貯器等）上的設(shè)計(jì)、計(jì)劃、圖表、模型、公式、表格、工程設(shè)計(jì)和規(guī)范、手冊(cè)以及說(shuō)明。技術(shù)援助可采用的形式，包括提供說(shuō)明書(shū)、技能、培訓(xùn)、工作知識(shí)、咨詢服務(wù)，也包括技術(shù)資料轉(zhuǎn)讓。
（七）列入本清單實(shí)行出口管制的生物雙用途設(shè)備一經(jīng)批準(zhǔn)出口，向同一最終用戶出口與該設(shè)備有關(guān)的安裝、操作、維護(hù)或檢修、維修等基本技術(shù)也同時(shí)被授權(quán)。
?。ò耍┪戳腥氡厩鍐?，屬于我國(guó)境內(nèi)新發(fā)現(xiàn)或生物學(xué)特征有明顯改變，可對(duì)人、動(dòng)植物健康造成嚴(yán)重?fù)p害的病原體也在控制之列。
?。ㄒ唬吧镫p用途”是指既可用于醫(yī)療金字招牌誠(chéng)信至上、預(yù)防、保護(hù)、防護(hù)等和平目的，又可用于發(fā)展、生產(chǎn)生物武器等非和平目的。具有此種特征的病原體、毒素、遺傳物質(zhì)稱為“生物兩用品”，具有此種特征的設(shè)備稱為“生物雙用途設(shè)備”。
?。ǘ安≡w”是指可使人、動(dòng)物或植物致死、致病或/和受到損害的，天然的或經(jīng)過(guò)基因修飾的致病性微生物。
?。ㄈ岸舅亍笔侵冈从谌魏挝⑸?、動(dòng)物、植物，可使人、動(dòng)物或植物致死、致病或/和受到損害的，而無(wú)論以何種方式產(chǎn)生的天然的或經(jīng)過(guò)修飾的生物活性物質(zhì)。
?。ㄋ模耙呙纭笔侵附?jīng)國(guó)家主管部門(mén)批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)或上市銷(xiāo)售的，可激發(fā)人或動(dòng)物產(chǎn)生保護(hù)性免疫反應(yīng)，以預(yù)防由該種微生物所致疾病的生物制劑。
（六）“生物安全水平三級(jí)（BL3）”是指生物醫(yī)學(xué)或微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，使用高效空氣粒子過(guò)濾器（HEPA），在對(duì)外環(huán)境保持負(fù)壓、人員和物品出入實(shí)行控制、廢水廢氣廢物處理，以及微生物操作規(guī)程、個(gè)人防護(hù)等方面，符合世界衛(wèi)生組織《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》（1993年第二版，日內(nèi)瓦）所規(guī)定的生物安全三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室封閉水平和生物安全處理能力。
（七）“生物安全水平四級(jí)（BL4）”是指生物醫(yī)學(xué)或微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，使用高效空氣粒子過(guò)濾器（HEPA），在對(duì)外環(huán)境保持負(fù)壓、人員和物品出入實(shí)行控制、廢水廢氣廢物處理，以及微生物操作規(guī)程、個(gè)人防護(hù)等方面，符合世界衛(wèi)生組織《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》（1993年第二版，日內(nèi)瓦）所規(guī)定的生物安全四級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室封閉水平和生物安全處理能力。其特點(diǎn)是在生物安全水平三級(jí)的基礎(chǔ)上，通過(guò)增加氣密系統(tǒng)、分隔通道系統(tǒng)，使用三級(jí)生物安全柜或正壓工作服，以及專用的空氣控制系統(tǒng)等，以達(dá)到比生物安全水平三級(jí)更嚴(yán)密的生物封閉和更高的生物安全處理能力。
?。ò耍盎A(chǔ)科學(xué)研究”是指為了獲得有關(guān)現(xiàn)象或可觀測(cè)事實(shí)的基本原理方面的新知識(shí)，基本上不具有特定實(shí)用目的或目標(biāo)的實(shí)驗(yàn)性或理論性工作。
?。ň牛霸诠差I(lǐng)域內(nèi)的知識(shí)”是指沒(méi)有進(jìn)一步傳播限制而可以利用的技術(shù)（包括在公共領(lǐng)域內(nèi)受版權(quán)限制的技術(shù)）。
?。ㄊ笆褂谩笔侵覆僮鳌惭b（包括現(xiàn)場(chǎng)安裝）、維護(hù)（檢查）、維修、檢修等活動(dòng)。
（二）含有與第一部分清單所列微生物的致病性相關(guān)的核酸序列的基因修飾生物體。
與清單中所列微生物致病性相關(guān)的核酸序列是指與清單所列微生物有關(guān)的下列特殊序列:
b.通過(guò)插入或整合，該序列能增強(qiáng)清單所列微生物或其他任何生物體對(duì)人、動(dòng)植物健康造成嚴(yán)重?fù)p害的能力。
?。ㄒ唬┯糜谥苽淞Ｗ又睆皆?至10微米范圍活的微生物和毒素微囊的設(shè)備，特別是：
?。ㄈ┛捎糜谏锇踩饺?jí)或四級(jí)封閉設(shè)施的常規(guī)或湍流潔凈室、帶有風(fēng)扇的高效空氣粒子過(guò)濾器（HEPA）單元。
2.禽流感病毒只包括高致病性禽流感病毒，即在6周齡雞中，IVPI（靜脈內(nèi)致病性指數(shù)）大于1.2的A型病毒，或A型病毒的H5或H7亞型。 Avian influenza virus
?。ㄒ唬┖信c第二部分清單所列微生物的致病性相關(guān)的核酸序列的遺傳物質(zhì)。（二）含有編碼第二部分清單所列毒素及其亞單位核酸序列的遺傳物質(zhì)。
?。ㄈ┖信c第二部分清單所列微生物的致病性相關(guān)的核酸序列的基因修飾生物體。
與清單中所列微生物致病性相關(guān)的核酸序列是指與清單所列微生物有關(guān)的下列特殊序列:
b.通過(guò)插入或整合，該序列能增強(qiáng)清單所列微生物或其他任何生物體對(duì)人、動(dòng)植物健康造成嚴(yán)重?fù)p害的能力。
與腸出血性大腸埃希氏菌（血清型O157）和其他產(chǎn)志賀樣毒素菌株致病性相關(guān)的核酸序列不受控制，編碼志賀樣毒素或其亞單位的核酸序列則受控制。
?。ㄒ唬〣L3、BL4封閉水平的全密閉設(shè)施。符合世界衛(wèi)生組織《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》（1993年第二版，日內(nèi)瓦）所規(guī)定的生物安全水平三級(jí)（BL3）、四級(jí)（BL4）標(biāo)準(zhǔn)的全密閉設(shè)施。
不發(fā)散氣溶膠，可進(jìn)行致病性微生物培養(yǎng)或毒素生產(chǎn)，且容積等于或大于20升的發(fā)酵罐。發(fā)酵罐包括生物反應(yīng)器、恒化器和連續(xù)灌流系統(tǒng)。
不發(fā)散氣溶膠、可用于分離致病性微生物、毒素和細(xì)胞培養(yǎng)物的交叉流（切向流）過(guò)濾設(shè)備，且具有下列全部特性：1.總過(guò)濾面積等于或大于1平方米；2.可就地滅菌或消毒。（注：本款不包括由廠商標(biāo)明的反向滲透設(shè)備）
設(shè)計(jì)用于上述所指的交叉流（切向流）過(guò)濾設(shè)備、且過(guò)濾面積等于或大于0.2平方米的交叉流（切向流）過(guò)濾組件（如模塊、元件、盒子、濾筒、部件或?yàn)V板）。
技術(shù)說(shuō)明：本控制條款所指的“滅菌”是指通過(guò)使用物理（蒸汽）或化學(xué)劑消除設(shè)備中所有的活微生物；“消毒”是指通過(guò)使用具有殺菌作用的化學(xué)劑，破壞設(shè)備中微生物的潛在感染力。消毒和滅菌不同于“衛(wèi)生處理”，“衛(wèi)生處理”是指用于降低設(shè)備中微生物含量而不必達(dá)到消滅所有微生物感染力或存活力的清潔過(guò)程。
24小時(shí)凝冰量大于或等于10千克且小于1000千克，并可蒸汽消毒的凍干設(shè)備。
2.三級(jí)生物安全柜，或具有類(lèi)似操作標(biāo)準(zhǔn)的隔離裝置（如柔性隔離裝置、干燥箱、厭氧微生物柜、手套箱或?qū)恿髡郑?/p>
用于致病性微生物、毒素的氣溶膠攻擊試驗(yàn),且容量等于或大于1立方米的氣溶膠吸入箱。
a.專門(mén)設(shè)計(jì)或改進(jìn)后可安裝在輕于航空器或無(wú)人駕駛型航空器(UAVs)的飛行器上的全套噴霧或霧化系統(tǒng)，該系統(tǒng)能將液體懸浮液以每分鐘大于2升的流量播散為體積中值直徑（VMD）小于50微米的初始液滴。
b.專門(mén)設(shè)計(jì)或改進(jìn)后可安裝在a款所述飛行器上的氣溶膠發(fā)生器的噴頭或多頭噴霧組件,它能將液體懸浮液以每分鐘大于2升的流量播散為體積中值直徑小于50微米的初始液滴。
輕于航空器的飛行器是指依賴熱氣或輕于空氣的氣體（如氦氣或氫氣）升空的氣球和飛船。
氣溶膠發(fā)生器是專門(mén)設(shè)計(jì)或改進(jìn)后適合安裝在飛行器上的設(shè)備，如噴嘴、轉(zhuǎn)籠式噴頭及類(lèi)似裝置。
上述噴霧或霧化系統(tǒng)和組件，如果證明不能將生物劑以傳染性氣溶膠形式施放，則不受控制。
目前對(duì)專門(mén)設(shè)計(jì)用于飛行器或無(wú)人駕駛航空器上的噴霧設(shè)備或噴嘴所形成的液滴大小應(yīng)用多普勒激光法或前置激光衍射法測(cè)量。